背景资料
甲胎蛋白(AFP) 是一种糖蛋白，它属于白蛋白家族，主要由胎儿肝细胞及卵黄囊合成。甲胎蛋白在胎儿血液循环中具有较高的浓度，出生后则下降，至生后2～3月甲胎蛋白基本被白蛋白替代，血液中较难检出，故在成人血清中含量极低。
甲胎蛋白具有很多重要的生理功能，包括运输功能、作为生长调节因子的双向调节功能、免疫抑制、T淋巴细胞诱导凋亡等。甲胎蛋白与肝癌及多种肿瘤的发生发展密切相关，在多种肿瘤中均可表现出较高浓度，可作为多种肿瘤的阳性检测指标。临床意义
1.儿童期血清AFP含量检测：肝癌，肝母细胞瘤，性腺畸胎母细胞瘤，肝炎等AFP含量增高。
2.成人血清AFP含量检测：60%～70%原发性肝癌患者AFP含量增高，睾丸癌，卵巢肿瘤，恶性畸胎瘤，胰腺癌，胃癌，肠癌，肺癌等患者AFP含量也增高。
3.急慢性肝炎、肝硬化等良性肝病患者血清AFP水平有不同程度升高，但大多低于1000 μg/L，其升高与肝细胞坏死和再生程度有关。
4.一般良性肝病AFP含量增多是一过性的，一般持续2-3周。而恶性肿瘤则持续性升高。因此，动态观察血清AFP含量既可鉴别良性和恶性肝病，又可早期诊断肝癌。
5.生理情况下，甲胎蛋白由新生的幼稚肝细胞分泌，胎儿的肝细胞没有发育（分化）完全，分泌的甲胎蛋白量很大，可通过脐带血进入母体血液中，所以妊娠期孕妇的甲胎蛋白会呈阳性。
产品信息
Bioss提供AFP检测原料如下：
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性能评价
ELISA平台：
1. 产品性能：采用AFP抗体对Capture (Cat:V2003&V2005) - Detection (Cat:V2004)建立ELISA标准曲线，相关系数R2＞0.99，线性范围均为0.312-10 ng/mL，灵敏度为0.312 ng/mL。
图1. AFP 标准曲线
2. 一致性分析：采用AFP抗体对检测赋值血清样本 (16例，浓度范围81.6-908.8 ng/mL)，样本符合率R2＞0.98。
图2.ELISA平台样本符合率
胶体金平台：
1. AFP抗体对检测标准品：Capture (Cat:V2003) – Detection (Cat:V2004)和Capture (Cat:V2007) – Detection (Cat:V2006)，在胶体金平台上检测标准品，浓度分别为1000、100、10、1、0 ng/mL，灵敏度均为10 ng/mL，结果如下：
图3. 胶体金试纸条
2. AFP抗体对检测血清： Capture (Cat:V2003) – Detection (Cat:V2004)和Capture (Cat:V2007) – Detection (Cat:V2006)，将不同赋值血清样本分别稀释5、10、20倍进行检测，结果如下：
图4. 胶体金试纸条检测赋值血清
我们的优势
博奥森 (Bioss) 一直致力于AFP 检测抗原、抗体原料的研发，经过严格的筛选及验证，现推出高灵敏度的AFP 配对抗体，可作为多种肿瘤的阳性检测指标，目前临床上主要作为原发性肝癌的血清标志物，用于原发性肝癌的诊断及疗效监测。
2.ELISA测试中，灵敏度可达0.312ng/mL；
3.抗体特异性好、灵敏度高、批间差异小；
4.抗原纯度高、稳定性好；
5.适用于胶体金层析、酶免等平台的应用。
