背景资料
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C (Cystatin C, Cys-C)，又名胱抑素C，广泛存在于各种组织的有核细胞和体液中，是一种低分子量、碱性非糖化蛋白质，分子量为13.3KD，由122个氨基酸残基组成，可由机体所有有核细胞产生，产生率恒定。
循环中的Cys-C仅经肾小球滤过而被清除，是一种反映肾小球滤过率变化的内源性标志物，并在近曲小管重吸收，但重吸收后被完全代谢分解，不返回血液，因此，其血中浓度由肾小球滤过决定，而不依赖任何外来因素，如性别、年龄、饮食的影响，是一种反映肾小球滤过率变化的理想内源性标志物。可用于评价肾小球滤过率。它能敏感地反映早期肾功能损害，可用于肾脏透析、糖尿病肾病、肾移植和肿瘤患者肾功能的监控。
临床意义
血液中的Cys-C浓度升高，提示肾功能受损，肾小球滤过率下降。Cys-C在血液中的浓度与肾小球滤过率受损程度呈正相关，是检测早期肾病的指标之一。
目前，Cys-C越来越多地被用于糖尿病肾病肾功能早期损伤的评价、高血压肾功能损害的早期诊断、肾移植病人肾功能恢复情况评估、血液透析患者肾功能改变监测、老年人肾功能评价、儿科肾病的诊断、肿瘤化疗中肾功能的监测等。
主要表现特征：(1) Cys-C升高可见于糖尿病肾损害。在糖尿病早期肾脏损害中Cys-C的灵敏度、特异度均高于GFR。(2) Cys-C升高可见于高血压肾损害，在良性小动脉肾硬化出现临床症状之前，常规血液及尿液检查正常时，Cys-C已表现出异常。(3) Cys-C在肾移植术后感染及急性排斥早期诊断有明显优势。(4) Cys-C升高可见于急性肾损伤。在评估AKI患者早期肾损伤的价值优于血清肌酐。(5) Cys-C可见于化疗药物引起的肾功能损害。
产品信息
Bioss提供Cys-C 检测原料如下：
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性能评价
ELISA平台：
1. 产品性能：采用Cys-C抗体对Capture (Cat：V0506&V0507) - Detection (Cat：V0503) 建立ELISA标准曲线，相关系数R2＞0.99，线性范围均为0.10-3.26 ng/mL，灵敏度为0.10 ng/mL。
图1. Cys-C 标准曲线
2. 一致性分析：采用Cys-C抗体对检测赋值血清样本(23例，浓度范围0.10-3.78 μg/mL)，样本符合率R2＞0.99。
图2.ELISA平台样本符合率
胶体金平台：
1. Cys-C抗体对检测标准品：Capture (Cat：V0503) – Detection (Cat：V0506)和Capture (Cat：V0505) – Detection (Cat：V0506)，在胶体金平台上检测标准品，浓度分别为100、10、1、0.1、0 ng/mL，灵敏度均为1 ng/mL，结果如下：
图3. 胶体金试纸条
2.Cys-C抗体对检测赋值血清：Capture (Cat：V0503) – Detection (Cat：V0506)和Capture (Cat：V0505) – Detection (Cat：V0506)，将不同赋值血清样本稀释至同一浓度为10ng/mL,结果如下：
图4. 胶体金试纸条检测赋值血清
我们的优势
博奥森 (Bioss) 一直致力于Cys-C检测抗原、抗体原料的研发，经过严格的筛选及验证，现推出高灵敏度的Cys-C配对抗体，用于糖尿病肾病肾功能早期损伤的评价、高血压肾功能损害的早期诊断、肾移植病人肾功能恢复情况评估、血液透析患者肾功能改变监测、老年人肾功能评价、儿科肾病的诊断、肿瘤化疗中肾功能的监测等。
1.多种样本检测分析，结果稳定，产品一致性好；
2.ELISA测试中，灵敏度可达0.10ng/mL；
3.抗体特异性好、灵敏度高、批间差异小；
4.抗原纯度高、稳定性好；
5.适用于胶体金层析、酶免等平台的应用。
