心肌肌钙蛋白(cardiac troponin,cTn)是心肌肌肉收缩的调节蛋白，由三种不同亚基组成：肌钙蛋白T(cTnT)、肌钙蛋白I(cTnI)和肌钙蛋白C(TnC)。人体中，心肌肌钙蛋白I(cTnI)仅在心肌组织中表达，因其高度的心肌特异性、敏感性、较长诊断窗口期，是目前诊断急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)以及对心脏疾病进行危险分层最好的标志物，2012年ESC/ACCF/AHA/WHF等众多国际组织推荐将cTnI作为AMI诊断的首选生化指标。

临床研究表明，约有3％的cTnI以游离型分布于心肌细胞胞浆中，97％以cTnI-C-T复合物型存在。cTnI在游离状态下极其不稳定，极易受磷酸化、氧化、蛋白水解等影响，产生多种降解产物，但与TnC结合或形成cTnI-C-T复合物，稳定性明显提高。因此，由于检测方法（检测抗体）不同，对游离的cTnI分子的检测，结果存在差异，难以统一。cTnI中心部分与TnC相互作用力强，可避免内源蛋白酶降解，比游离cTnI更加稳定，是血液中最主要的存在形式。因而对cTnI-C复合物的检测，能够客观地反应血液中cTnI的水平。

Bioss的抗cTnI抗体对产品是针对人cTnI-C蛋白复合物进行设计开发的，最终分别获得针对cTnI、TnC及cTnI-C蛋白表位的特异性抗体。经酶免平台初步测试结果：与天然cTnI有较好的结合，且对部分临床样本中cTnI含量的检测结果与进口对照试剂的相关性及符合率良好。其他平台评测及更多临床样本检测数据正在不断完善中…

产品名称

抗心肌肌钙蛋白(cTnI)抗体对

产品信息

Bioss产品与进口对照试剂的相关性分析

我司推荐的抗体对组合均通过朗道液态心肌质控品及雅培定值临床样本验证，可以成功识别样本中天然的cTnI，如下例所示：采用抗体对（2+1模式）对20份临床定值血清样本进行检测，Bioss-cTnI抗体对检测Abbott定值临床血清样本，二者的相关性>0.95，可满足临床检测要求。

cTnI的简介

肌钙蛋白复合物存在于机体内肌原纤维细丝中，由肌钙蛋白I(TnI)、肌钙蛋白T(TnT)和肌钙蛋白C(TnC)通过非共价相互作用结合组成，具有调节心肌及肌肉组织收缩等功能。其中，心肌肌钙蛋白I(cTnI)由210个氨基酸组成，仅在心肌组织中表达，因高度的心肌特异性、敏感性、较长诊断窗口期，临床检测上将其作为急性心肌梗死(AMI)及各类心肌损伤的早期诊断及预后监测指标，配合肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)，对心肌损伤诊断有效率可达100%。

正常范围：

正常：0.02-0.13μg/L；

临界值：>0.2μg/L；

诊断AMI：>0.5μg/L。

临床意义：

cTnI是诊断急性心肌梗死(AMI)的临床“金标准”；

cTnI可识别急性冠状动脉综合征(ACS)的高危人群，并进行危险分层；

cTnI可作为急性心肌炎的诊断标志物，辅助临床治疗工作开展；

cTnI可监控心肌病及充血性心力衰竭患者的预后效果；

cTnI可早期诊断急性心肌损伤，辅助优化治疗方案。

产品特色：

·高于临床检测要求的分析灵敏度以及较宽的测定范围；

·与骨骼肌TnI无交叉反应；

·能特异性识别心肌肌钙蛋白复合物（cTnI-C，外周血中主要存在形式）中的cTnI；

·临床应用上，检测结果与进口对照试剂相关性及符合率良好。